EAN: 9783755784951

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Sie bekommen mit diesem Buch ein echtes Komplettseminar für den Bereich Medizinprodukte und IVD in der EU jederzeit griffbereit in die Hand. Das Buch gibt Ihnen gleich einen raschen verlässlichen Überblick über diese neue oft als schwierig empfundene EU-Materie. Sie ersparen sich damit unzählige Seminare ob in Präsenz oder oft nicht minder anstrengend online. Alle wichtigen Aspekte werden gründlich aufbereitet. Sie können daher bei Bedarf auch gleich bei jedem Teilseminar = Kapitel in die Tiefe gehen. Und wennes ums letzte Detail geht helfen Ihnen noch die vielen zielfüh-renden Verweise auf die neuen interpretativen Dokumente der EU und die Normen. Die EU-Verordnungen zu Medizinprodukten und IVD schaffen neue Spielregeln für die Medizintechnik und Labor¬diagnostik in Europa. Prägnantes regulatorisches Know-how ist jetzt gefragt um Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika von Pflaster Kontaktlinse Medizinprodukte-App Schwangerschaftstest bis zu Kern¬spin-tomograph Krebstest Gendiagnostik HIV-Test Hüftimplantat Herz¬katheter künstlichen Bandscheiben Stents und Schrittmacher auf dem europäischen Markt zu halten oder dort neu zu platzieren. Gründliche regulatorische Aus- und Weiterbildung von MitarbeiterInnen in den Betrieben und in Gesundheitseinrichtungen ist das Gebot der Stunde. Dies gilt auch für den biomedizinischen und medizintechnischen Nachwuchs an FHs und Universitäten bei Start-ups und Spin-offs die dieses Know-how von der ersten Produktidee über die weiteren Stadien der Produktentwicklung bis zum Marktzugang und darüber hinaus nutzen müssen. 308 Seiten 49 farbige Abb. 33 Tabellen

Produktinformationen zuletzt aktualisiert am
02.07.2025 um 22:55 Uhr

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