EAN: 9783848759910

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Das Handbuchgibt fundierte Antworten auf die Rechtsfragen rund um Pharmaprodukte. Der Aufbau des Handbuchs folgt den Phasen der Arzneimittelentwicklung und -zulassung von den Grundlagen des Arzneimittelrechts bis zur ausführlichen Darstellung der Zulassungs- Herstellungs- und Marktphase.Die Neuauflageumfasst neue Kapitel unter anderem zur elektronischen Einreichung (eSubmission)arbeitet die neuesten Entwicklungen in Rechtsprechung und Literatur einberücksichtigt die Auswirkungen aller Änderungsgesetze und die neuesten europäischen Rechtsentwicklungen (zB im Hinblick auf die Verordnung zu Klinischen Prüfungen)erläutert Szenarien zum Brexit aus arzneimittelrechtlicher Sicht.Die Corona-Pandemie im FokusDas Werk ist hoch aktuell. Es geht auf die Auswirkungen der Corona-Pandemie etwa auf die Arzneimittelversorgung ein und berücksichtigt regulatorische Ansätze zur Bewältigung von Pandemiefällen.Die AutorenMarkus Ambrosius Rechtsanwalt Bonn Dr. jur. Bita Bakhschai Rechtsanwältin Fachanwältin für Medizinrecht Speyer Thilo Bauroth Rechtsanwalt Kohl Medical AG Merzig Saarland Ralf Böttger BfArM Bonn Margareta Burgard Assessorin jur. BfArM Bonn Peter von Czettritz Rechtsanwalt München Florian Dexel MBA BfArM Bonn Andreas Fleischfresser Vorsitzender Richter am Verwaltungsgericht Köln Dr. Jochen Fleischmann Janssen-Cilag GmbH Neuss Dr. rer. nat. Andreas Franken Diplom-Chemiker Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. Bonn Marion Frech Paul-Ehrlich-Institut (PEI) Langen Dr. jur. Stefan Fuhrmann Rechtsanwalt und Notar Fachanwalt für Medizinrecht Fachanwalt für Verwaltungsrecht Berlin Dr. jur. Boris Handorn Rechtsanwalt Augsburg Dr. rer. medic. Martin Huber BfArM Bonn Dr. med. vet. Cornelia Ibrahim Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V. Berlin Christian Karle Rechtsanwalt Fachanwalt für Gewerblichen Rechtsschutz Hamburg Dr. rer. nat. Christiane Kirchner BfArM Bonn Prof. Dr. jur.Bodo Klein Hochschule des Bundes für öffentliche Verwaltung Bonn Dr. med. vet. Katharina Kluge Fachtierärztin für Pharmakologie und Toxikologie Bonn Dr. med. vet. Eva Kommas BfArM Bonn Dr. jur. Arletta-Marie Kösling BfArM Bonn Dr. Martin Krasney Rechtsanwalt Justitiar des GKV-Spitzenverbandes Berlin Dr. jur. Carsten Krüger Rechtsanwalt Frankfurt am Main Christine Lietz Rechtsanwältin Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V. Berlin Dr. jur. Arne Markgraf Rechtsanwalt Bayer Intellectual Property GmbH Berlin Dr. jur. Michael Mayer M.B.L.T. Direktor des Amtsgerichts Sinzig Dr. med. Klaus Menges BfArM Bonn Dr. rer. nat. Christiane Noeske-Jungblut European Patent Attorney Potsdam Dirk Ohlenforst BfArM Bonn Dr. jur. Stephanie Pautke LL.M. Rechtsanwältin Frankfurt am Main Theo Pelzer Rechtsanwalt Aachen Annette Rohr BfArM Bonn Claudia Ruoff Paul-Ehrlich-Institut (PEI) Langen Christian Schalk LL.M.Eur. M.A. Rechtsanwalt Leverkusen Hans-Helmut Schneider Direktor beim Bundeskartellamt Bonn Dr. oec.troph. Rose Schraitle Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e.V. Bonn Dr. rer. nat. Kerstin Stephan BfArM Bonn Dr. rer. nat. Friederike Stolte BfArM Bonn Farid Tehrani Rechtsanwalt Fachanwalt für Medizinrecht Berlin Stefanie Wolf LL.M. Rechtsanwältin Berlin-Chemie AG Berlin Dr. jur. Markus Zimmermann Kassenzahnärztliche Bundesvereinigung Köln

Produktinformationen zuletzt aktualisiert am
03.04.2025 um 06:09 Uhr

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