EAN: 9783848771325

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Die ab 26. Mai 2021 geltende Medizinprodukte-Verordnung (MP-VO) ist das wichtigste Regelwerk im europäischen Medizinprodukterecht.Das Handbuch vermittelt die Grundlagen des neuen Rechts und geht auf die praxisrelevanten Regelungen der MP-VO ein. Unternehmen aus den Bereichen Herstellung Import und Handel erhalten zudem praktische Hinweise zu den entscheidenden Themen.Schwerpunkte Pflichten der Hersteller:innen im Zertifizierungsprozess und nach Inverkehrbringen Praktische Aspekte bei aktuellen Fragen zu OEM-Supply Software als Medizinprodukt und 3D-Druck Anforderungen an benannte Stellen und Aufgaben (Klassifizierung von Produkten Kontrolle der Konformitätsbewertung Audits) Überwachung durch nationale Behörden Pflichten der EU-Kommission Produkthaftung.

Produktinformationen zuletzt aktualisiert am
25.03.2025 um 02:37 Uhr

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