EAN: 9783848772728

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Durch die Verordnung Nr. 536 2014 EU und ihre Umsetzung in 40b AMG ist nun auch die gruppennützige klinische Forschung mit einwilligungsunfähigen Erwachsenen zulässig. Diese Forschung ist weder rechtlich noch ethisch anstößig sofern sie einen Ausgleich zwischen dem Heilen künftiger Patienten dem Selbstbestimmungsrecht des Studienteilnehmers und dessen Würde bietet.Die Autorin untersucht die Rahmenbedingungen der gruppennützigen klinischen Forschung nach Maßgabe des 40b AMG und zeigt auf dass die zunächst erfreuliche Neuerung im Arzneimittelgesetz noch einen erheblichen Änderungsbedarf besitzt um rechtlich sowie ethisch vertretbar angewendet werden zu können.

Produktinformationen zuletzt aktualisiert am
18.12.2025 um 08:52 Uhr

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